英国の医薬品規制当局は、ファイザー-BioNTechコロナウイルスワクチンの承認のスピードを擁護しています (オーストラリア)


英国の医薬品規制当局は、ヨーロッパと米国の当局者が迅速なプロセスについて質問した後、金曜日にファイザー-BioNTechコロナウイルスワクチンの世界初の承認がすべての安全基準を満たしていると主張しました。

英国は水曜日に、ワクチンの一般的な使用について緊急承認を与え、来週から展開を開始すると発表した。

MHRA規制当局は声明のなかで、「どのワクチンも、医薬品医療製品規制庁による監視の下、国際基準に沿った強力な臨床試験を受ける必要があります」と述べています。

「安全性、品質、有効性の期待される基準が満たされない限り、英国でのワクチンの供給は許可されません。」

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米国の主要な感染症科学者であるアンソニー・ファウチは木曜日に、MHRAは「その承認を急いで通過した」と述べたが、後に謝罪した。

「私は、英国が科学的にも規制当局の観点からも何をしているのかについて大きな自信を持っています」と、米国国立アレルギー感染症研究所を率いるフォーチ博士はBBCに語った。

「私たちのプロセスは、英国よりも時間がかかるプロセスです。それはまさに現実です」と彼は付け加えました。


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英国は、ケアホームを優先して、来週から80万回分の初期バッチを配布する予定です。

MHRAの最高経営責任者であるJuneRaineは以前、ファイザー-BioNTechワクチンの審査において「コーナーはカットされていなかった」と主張していました。

英国が欧州連合から移行するにつれ、英国の規制当局はEUの医薬品機関から免除を受けました。これは、ブロック全体でのさらなるレビューと協議を待つことを好むことを強調しています。

MHRAは、ファイザーとバイオエヌテックが提供するデータのローリングレビューを開始した後、治験の終了時にすべてのデータが収集されるのを待つのではなく、人間による治験の進行に合わせて迅速に移行できたと述べました。

「これを含むCOVID-19ワクチンは、必要な時間を短縮するためにこのプロセスのいくつかの段階を並行して行うことを可能にする協調的な方法で開発されていますが、それは安全性、品質、および有効性のステップと期待される基準を意味するものではありませんバイパスされた」と述べた。

今月は、米国食品医薬品局と欧州医薬品庁の両方による承認が期待されています。

英国の副主任医務官ジョナサン・ヴァンタムも批評家に反撃し、より面倒な手続きに縛られている規制当局の側に酸っぱいブドウがあることを示唆している。

「あなたが少し遅れている規制当局であるなら、あなたがさらに遅れているというあなたの立場を正当化するためにあなたは何を言いますか?おそらく私たちが聞いたような言葉」と彼は水曜日にBBCに語った。

ロンドンがブリュッセルを破ってファイザー-バイオエヌテックのジャブを承認した後、一部の英国の大臣は反EUジンゴイズムに迷い込んだ。

しかし、ヴァンタム博士はまた、科学的協力の国際的な性質を強調しました。

オーストラリアの人々は、他の人々から少なくとも1.5メートル離れていなければなりません。制限の収集に関する管轄区域の制限を確認してください。

風邪やインフルエンザの症状が出ている場合は、家にいて医師に電話するか、コロナウイルス健康情報ホットライン(1800 020 080)に連絡して検査を手配してください。

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この記事は外部ニュースサイト( www.sbs.com.au )から自動的に日本語翻訳されたものです。

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