米国はファイザー-BioNTechジャブが承認を得てから「24時間以内」にコロナウイルスワクチンプログラムを開始する (オーストラリア)


米国食品医薬品局は、ファイザー社のCOVID-19ワクチンの使用を承認したと述べており、最初の接種は数日以内に予定されており、パンデミックにより295,000人以上が死亡した米国のターニングポイントとなっています。

金曜日の米国食品医薬品局は、ドイツのパートナーであるBioNTechと共同で開発したワクチンの緊急使用許可を付与しました。これは、後期試験で病気の予防に95%有効であることが示されました。

FDAは、ワクチンは16歳以上の人々に投与できると述べました。介護施設の医療従事者と高齢者は、290万回の初回投与の主なレシピエントになると予想されています。

Twitterに投稿されたビデオで、ドナルド・トランプ大統領は、最初のワクチンは「24時間以内に投与される」と述べました。

トランプ氏は、「米国は、検証可能に安全で効果的なワクチンを製造した世界で最初の国です。今日の成果は、アメリカの無限の可能性を思い起こさせます」と述べた。

米国の保健当局、海運サービス、病院は、比類のない規模の集団予防接種キャンペーンをすぐに開始する準備ができていました。

配送会社のユナイテッドパーセルサービスとフェデックスコーポレーションは、連邦政府との契約に基づいて、飛行機やトラックのワクチンを最優先して、全国に数百万回分の配送を計画しています。

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米国の規制当局は、ファイザーのCOVID-19ワクチンは、たった1回の投与でも安全で効果的であると述べています

特にModernaIncからの2番目のワクチンがすぐに承認された場合、何百万人ものアメリカ人が今月ワクチン接種を受け始める可能性があります。

ファイザー/バイオエヌテックワクチンは今月初めに英国で最初に承認され、英国の住民は火曜日に注射を受け始めました。カナダもワクチンを承認しており、来週から接種を開始する予定です。

メキシコとバーレーンもファイザーワクチンを承認しています。

BioNTechの最高経営責任者であるUgurSahin氏はインタビューで、この承認には「非常に重要」だと語った。 「緊急使用許可により、人口に非常に高い医療ニーズを提供する時点でワクチンを持参できるようになりました」とSahin教授は述べています。

マーガレットキーナン(90歳)は、12月8日にイギリスのコベントリーにある大学病院でファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンを接種しました。

マーガレットキーナン(90歳)は、12月8日にイギリスのコベントリーにある大学病院でファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンを接種しました。
AAP

EUAとして知られるFDAの認可は、感染、入院、死亡が米国で記録的なレベルに急上昇しているときに来ます。米国では、ウイルスの拡散を遅らせるための協調的な取り組みを開始できませんでした。今週初め、COVID-19による1日の死亡者数は合計3,000人を超えましたが、全国の病院集中治療室は定員に近づいており、医療システムを圧倒する恐れがあります。

「EUAは予想されていたものであり、このパンデミックを終わらせる一連のステップの1つのステップです」と、ジョンズホプキンスヘルスセキュリティセンターの上級学者であるAmeshAdaljaは述べています。

「COVID-19患者の世話をしているとき、明日EUAがあるとは感じません。多くの人が感染し、多くの人が入院し、ワクチンができる前に多くの人が亡くなります。スプレッドに有意義な影響を与える」と述べた。

複雑な課題

高度な開発が進んでいるワクチンを使用している他の企業には、来週すぐに米国の緊急認可を獲得する可能性のあるModerna、オックスフォード大学のAstraZeneca Plc、Johnson&Johnsonなどがあります。

BioNTechは、承認された製品をまだ製造していない合成メッセンジャーRNA(mRNA)と呼ばれる技術を使用して、1月にワクチンの開発を開始しました。この技術は、化学メッセンジャーを使用して、免疫系が侵入者として認識することを学習する新しいコロナウイルスの一部を模倣するタンパク質を作るように細胞に指示します。 BioNTechは3月にファイザーと開発契約を結びました。

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ベルファストトラストワクチンチームの看護師が、ファイザー/ BioNtechCOVID-19ワクチンをケアホームスタッフに注射する準備をしています

英国は、アナフィラキシーの病歴を持つ人々にファイザーコロナウイルスワクチンの接種に対して警告しています

英国の健康規制当局は、展開が始まって以来、アナフィラキシーの報告が2件、アレルギー反応の可能性の報告が1件あったと述べています。アナフィラキシー、薬や食べ物に関連する体の免疫系の過剰反応の病歴を持つ一部の人々に、ワクチンの接種を避けるようにアドバイスしました。

医療提供者への指示の中でFDAは、臨床試験以外で「重度のアレルギー反応が報告されている」と単純に述べています。

ワクチンは、-70℃(-94 F)で出荷および保管する必要があり、特殊な超低温冷凍庫またはドライアイスの供給が必要なため、複雑な配布の課題が伴います。

Modernaのワクチンは同じ技術を採用していますが、亜寒帯の温度で保管する必要はありません。


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ファイザーは、ワクチンの腐敗を防ぐためにドライアイスを充填する特別な輸送用コンテナを開発しました。多くの州は、特殊な冷凍庫がない地方への出荷に十分なドライアイスがあるかどうかを懸念していますが、ファイザーは十分な供給があるはずだと考えています。

ワクチンに対する米国の探求は、トランプ政権からのパンデミックへの中心的な対応であり、それ以外の場合はほとんどの場合、州を自分たちで守るために残しました。 2021年半ばまでにワクチン接種を希望する3億3000万人の米国居住者全員に十分な量を供給することができると言われています。

「ある程度の正常性」

政府は、ワープスピード作戦ウイルス開発プログラムを通じて、ファイザーワクチンの1億回分(5000万人に接種するのに十分な量)を注文し、さらに交渉する可能性があります。それらの協議の状況は不明である。

ファイザーの取締役で元FDAコミッショナーのスコット・ゴットリーブ氏は今週初めのCNBCとのインタビューで、同社は先月と同じくらい最近米国にもっと多くの用量を売ることを申し出たが断られたと述べた。

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科学者は、2020年9月7日月曜日、メルボルンのCSLバイオテクノロジー施設内で働いているのが見られます。

クイーンズランド大学-CSLワクチンの失敗について警告する必要がない理由

米国は、2億回分のModernaの2回接種ワクチンを購入することに合意しました。政府はJ&Jおよびアストラゼネカとも供給契約を結んでいますが、これらのワクチンの認可は差し迫っていません。

米国の感染症のトップエキスパートであるアンソニー・ファウチ博士は、配布がうまくいき、十分な数のアメリカ人がワクチン接種を受けることに同意すれば、パンデミックに疲れた国の救済が間近に迫っているかもしれないと述べた。

「2021年の第2四半期までに、そして夏の終わりまたは第3四半期の終わりまでにそれを十分に効率的に行うならば、私たちは実際に私たちの社会を保護する十分な集団免疫を持っているかもしれません」と彼は言いました。 「そして、2021年の終わりに達すると、以前の状態に近い、ある程度の正常性に近づくことができました。」



この記事は外部ニュースサイト( www.sbs.com.au )から自動的に日本語翻訳されたものです。

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