アルジェリアで製造されたコロナウイルスのスクリーニング検査の承認:Lotfi Benbahmedからの詳細 (アルジェリア)


Lotfi Benbahmedは、6月21日日曜日に、バイタルケアによってアルジェリアで製造され、保健当局の承認を待っているコロナウイルスの迅速なスクリーニング検査のケースの詳細をもたらしました。

「ネット上を循環する誤った情報がしばしばあります。私たちは規制の厳格な施行を保証していることを知っておくべきです」と最初に述べました。

彼は、これらの迅速な検査について、「規制で規定されているように、この会社(Vital Care)から保健省にファイルが提出されており、運転免許が付与されていた」と述べています。

「それから、国立製薬局によってなされた工場への現場訪問がありました。 3つの検証バッチの分析があり、最後に先週、テストが承認されました」と彼は付け加えました。

ただし、バイタルケアは、「すべての予約がない限り、すべてのドキュメントが配信されない限り、この製品を販売できません。 」

大臣は、「登録に関する手続きは明確に定義されている。 「登録は、その仕事をしてきた国立医薬品庁によって行われます、我々はそこでこの点で穏やかです」と彼は言った。

これらの迅速なテストで、「それらは補完的な役割を果たす」と彼は説明した。

「これらはPCRテストではありません。これらは血清学的検査です。彼らはここで、流行の監視を担当する科学委員会によるスクリーニングおよび疫学的調査の戦略で採用された」と述べた。

大臣は、アルジェリアのパスツール研究所が「寄付として(輸入された)これらのタイプのテストの140,000を配布したことを明らかにした。他のオペレーターはこれらのタイプのテストをインポートしました。 “アルジェリアで行われた迅速なテストのために、彼らは販売承認を待たなければならない、と大臣は言った。

土曜日に、バイタルケアの医学部長兼コミュニケーションマネージャーであるサイドガリ博士は、テストは1か月以上承認を待っていると述べました。

「5月11日以降、国立医薬品医療機器局に提出した承認関係書類をまとめました。この期間中に、国の規制で要求される3つの検証バッチを製造しました。国立医薬品局と国立医薬品管理研究所から検査を受けた」と述べた。

「記録は彼らのレベルにあり、我々は承認決定を待っている」とガリ博士は付け加え、「承認なしに」バイタルケアは「いかなるテストも販売することができない」と付け加えた。



この記事は外部ニュースサイト( www.tsa-algerie.com )から自動的に日本語翻訳されたものです。

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