「ワクチン」 (アルゼンチン)


アルゼンチンの科学者たちは、COVID-19のワクチンをめぐる競争に参加しています。彼らは今週、マルブラン研究所で最近配列決定された遺伝物質に基づいて、SARS-CoV-2に対するワクチンを製造するための世界的な競争に乗り出しました。

ウイルス学者、免疫学者、生物学者、遺伝学者を含む多くの研究者が参加するこのプロジェクトは、 ジュリアナ・カサタロ博士、CONICETおよびサンマルティン大学の研究者。

この最初の段階で、彼らはワクチンを開発するためにテストされるウイルスの「部分」を選択しています。それは、それが成功したプロジェクトになるように、ヒトで必要な抗体を生成しなければなりません。新規性は、グループがワクチンの2つの投与経路のプロジェクトに直面することです。1つは非経口(注射)で、もう1つは経口(点滴)で、すでに国際的に特許を取得しているアジュバント化合物を使用します。後者はラテンアメリカにとってこの種のユニークなプロジェクトになります。サンパウロ大学(USP)は、問題のウイルスに類似したタンパク質を用いたワクチンの開発の初期段階にあります。

ワクチンはどのように「作られる」のですか?

ワクチンの開発は人間の免疫システムと同様に非常に複雑なプロセスであり、その説明はこの注記の目的をはるかに超えていますが、基本的にワクチンは、問題の微生物を免疫システムに「提示」してそれを認識し、この新しい「侵略者」に対抗して行動する防衛軍の一部を編成し、あなたが彼の途中にいるときはいつでも彼を攻撃します。

特定のウイルスに対するワクチンと呼ばれるそのプレゼンテーションは、基本的にいくつかの成分で構成されます。これらは、同じウイルスの弱毒化または不活化粒子、問題のウイルスタンパク質を持つ他のウイルス、遺伝物質または問題のウイルスタンパク質、またはそれらの組み合わせです。アジュバント化合物に加えて、これらの成分の複数。

特に、成分の選択では、強力な反応と迅速な免疫応答を生み出し、抗体(防御兵)を作ることが理想的です。理想的には、人間の免疫システムの記憶の中で長く持続し、ワクチンが私たちを守ります。 、可能な限り長く、不要な効果を生み出さないようにします。

大まかに言えば、新しいワクチンの開発は非常に複雑であり、最終的な承認と量産までの異なるフェーズを完了するには何年もかかる可能性があると私たちは言いました。開発が次のフェーズに進むことができるように、前の手順は承認および承認されている必要があります。

それはすべて、承認が必要な実験計画から始まり、新しいワクチンのテストが開始され、フェーズに分けられます。プロセス全体の完了は、世界の経験に応じて、5年から30年の間続く可能性があります。世界中で数千のプロジェクトが開始されました。安全なワクチンを接種するのに平均で10年かかりました。最も時間がかからなかったのはエボラウイルスで、すべてのフェーズを完了するのにわずか5年しかかかりませんでした。

これらのフェーズは何ですか?

原則として、フェーズは次のとおりです。前臨床フェーズと呼ばれる最初の部分には、使用する材料の特定と、承認までの完全な開発の設計が含まれます。このコンテキストでは、細胞培養と実験動物で予備テストを実行できます。 。

フェーズ1が続きます。ここでは、ワクチンは細胞培養および動物でのテストに合格し、非常に少数の人間のボランティアに投与され、安全性の問題を検出するための徹底的な監視が行われています。問題の疾患の治療。

その後、いわゆるフェーズ2が継続し、フェーズ1が正常に完了した場合は、数百人でテストされ、適切な用量がテストされます。量産後でも、効率と安全性は常に管理されています。

最後にフェーズ3と呼ばれるものです。フェーズ2で良好な結果が得られた場合、このフェーズ3が始まり、数千人のボランティアにワクチンを投与します。少人数のグループで検出された場合、有効線量がわかっていれば、他の同様の試験またはプロジェクトと比較されます。

あなたがこれらの制御に合格した場合、生産と大量免疫が始まります。多くの場合、その暴露に対する反応の違いを定量化するために、ワクチン接種者と陰性対照の両方が疾患と接触している必要があります。今日、医薬品は発売後数年にわたってテストされ続けています。

今日まで、1つの試験がフェーズ3を通過した場合にのみ、大量生産が進められましたが、COVID-19から人類を保護するワクチンを手に入れるこの前例のない競争により、ヨーロッパのいくつかの財団や政府機関が生まれましたそして、米国は、ワクチンを大量生産する前に、可能な限り最短の時間で大量に接種することを目的として、すべてのテストを完了する前に、最終的な結果が予想通り、成功しないものよりも失敗するワクチン開発プロジェクトの数が多いことを覚えておいてください。これの証拠は、今日までに26の病気(WHO)のみに対する安全なワクチンがあることですが、うまくいくと成功します。長い間、彼らは言う。

今日の状況はどうですか?

今日、6月1日、米国、中国、英国で開発中の4つのワクチンプロジェクトが、最初のゲノムシーケンスから経過した短い時間を考えると、前例のない進歩であるフェーズ3への移行を要求していることが報告されています。 SarCov2の。過去の経験に基づくと、フェーズ3の平均期間は2.5年で、プロジェクトの70%以上の失敗が始まりました。同様に、COVID-19に対する127のワクチンプロジェクトがあり、現在世界中で進行中です。

世界中の専門家が現時点で明らかにしているように、ワクチンの開発によってもたらされるさまざまな課題は次のとおりです。最初に、科学的開発とワクチンの成分の適切な選択、それから医学的問題を成功させる必要があります。ワクチンは有効であることを証明する必要があります(最初は100%ではありませんが、ほとんど効果がなく、経口サビネでもありませんでしたが、今日06/01/2020はアルゼンチンで適用されなくなりましたが、何百万人もの人々を救いましたポリオの世界)。

そして最後に、安全な製品を大量に製造するための投資と技術開発は、準備ができるまでに米国のみが3億回の投与を待っていると言われており、最終結果が達成されたとしても、これはさらに複雑になる可能性があります。望ましい免疫を得るために複数の用量を必要とするワクチン。この最後のトピックは、アルゼンチンの科学が独自に実行できる開発の重要性、および冒頭で述べた重要性を強調しています。

効果的で安全なワクチンを達成した人は誰でも特許を取得して大量生産する必要があります。最初の生産には数か月かかる可能性があり、問題のある国の市民、そしておそらく資金調達協定や協定を結んでいる国の市民の予防接種に参加するのに役立ちます。次に、これらの特許の義務が満たされれば、ワクチンは世界のさまざまな遠隔地の国々に届くようになります。

後者に関連して、WHOは開発と製造の両方で複数のプロジェクトに資金を提供して、非常に望ましいアクセスを確保することを約束していますが、世界中のすべての住民がワクチンを必要とする場合、それは課題ではありません。単純なので、専門家は2020年にワクチンがなくなること、および単一の国または多国籍企業が必要な総生産量を満たすことができないことを恐れているため、すべての人が多大な努力をし、締め切り。

同様に、フェーズ3を成功裏に完了したすべてのプロジェクトのうち、どれが彼らの量産の資金を調達するために選択されますか?最も簡単に作成できるものか、それとも最も効率がよいものですか?これらは、数か月のうちに、高圧と短い時間の環境で現れる課題です。

このシナリオでは、インフラストラクチャと資金源が少ないために先進国と比較して論理的に競争不利であるアルゼンチンでワクチン開発があるが、高レベルの人材のトレーニングではない場合、彼らは地域で循環する菌株(最初の利点)、おそらくこの要件は他の地域で開発されたワクチンでは満たされず、100%の有効性に適合していなくても、わが国ではすぐに使用でき、貴重な数ヶ月の予防接種が得られます早い。

これは非常に重要であり、希望に満ちています。これまでのところ、それがこの人道問題を解決する唯一の方法であると思われるためです。自然予防接種は解決策ではないようであり、代替案として引き続き検討されていますが、科学の世界ではすでに議論されています。なぜなら、COVID-19で数万人が死亡している国では、病気に対する抗体は人口の5%に達せず、専門家によると、有名な群れの免疫を得るためには、地域の人口の60%が免疫である必要があります。

これにさらに1つの問題を追加する必要があります。多くの研究では、COVID-19から身を守るときに人体がどのように振る舞うかを知るのに欠けています。 ディエゴオヘダ博士 「COVIDAR igG」テストを開発したチームの一員であった宣教師研究者 アンドレア・ガマルニック博士、 病気の回復期にある人の20%が血中の抗体価を持たない理由はまだわかっていません。おそらく体はウイルスに対する細胞応答を持っていますが、それはまだ解明されていない謎です。

これは、人間で抗体を生成する試みで失敗するワクチンプロジェクトの数についてさらに疑問を投げかけます。現時点ではわかりませんが、効果的で安全なワクチンがこの問題の終わりの始まりであることを誰も疑わない前例があり、この新しい世紀が私たちをもたらしたという不確かな運命を持っています。

(*)作成者:DardoMartí

遺伝学の医者。国立ミシオネス大学の正確な化学および自然科学部(FCEQyN)の学部長および元学部長。捜査官。

技術センターコニチェットデルノルデステの亜熱帯生物学研究所のメンバー。

PE

«La Vacuna»の投稿がMisionesOnlineに最初に掲載されました。



この記事は外部ニュースサイト( misionesonline.net )から自動的に日本語翻訳されたものです。

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